1、协助部门领导进行中药材、辅料、药用包材等的采购工作;
2、根据相关公司生产经营活动的需要,及时了解库存及市场情况,严格执行最高最底库存标准,合理安排采购计划,及时购进所需物料;
2、严格执行GMP管理规范,掌握所购物料的质量要点及工艺构成,严格控制所购物料的质量指标及合格率;
3、经常进行市场调查,随时掌握市场行情,协助部门领导在做好大宗物料招标采购工作的同时,做好其它物料的询比价工作,最大限度地降低采购成本;
4、负责对供应商的初步筛选工作,根据筛选流程,将质量好、价格优、服务质量高、供货及时的供应商及时提报部门领导审批;
5、建立供应商档案,进行实时管控,确保各类证书有效,并根据工作规划对供应商进行实地考察、审计工作。
严格按照合同审批流程与供应商签定购货合同,并跟踪合同执行情况。
1、中药学相关专业;
2、本科及以上学历,英语六级及以上,有医药领域相关工作经验。
1、参与项目启动工作,制定项目注册进度计划,按时完成注册申报提交工作;
2、跟踪项目研发进度,及时收集、整理注册资料,提出撰写技术要点及大纲并协调各技术部门对相关注册资料的撰写;
3、对整套药品注册申报资料的形式进行审查,确保资料符合法规及审评要求;
4、药品注册过程日常跟踪,与药监局和药品注册相关部门有效沟通,及时将信息反馈给客户;
5、药品注册研制现场核查的准备及协调工作;
6、汇总、分类、整理CFDA、CDE出台的各项药事法规、公告或指导原则。
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、具有1年以上医药企业药品注册申报等方面的工作经验,熟悉《药品注册管理办法》等政策法规。接受过药品注册申报相关的法律、法规等专业培训。
1、签订劳动合同,缴纳社会保险和住房公积金;
2、为员工缴纳意外伤害险;
3、提供住宿/班车/交通补贴、有食堂、有餐补;
4、按照国家规定,享受带薪年休假、法定节假日;
5、每年组织一次健康体检,为员工建立健康档案;
6、公司定期为员工举办文体活动;
7、生日礼品、节日礼品等。
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