1、参与项目启动工作，制定项目注册进度计划，按时完成注册申报提交工作；
2、跟踪项目研发进度，及时收集、整理注册资料，提出撰写技术要点及大纲并协调各技术部门对相关注册资料的撰写；
3、对整套药品注册申报资料的形式进行审查，确保资料符合法规及审评要求；
4、药品注册过程日常跟踪，与药监局和药品注册相关部门有效沟通，及时将信息反馈给客户；
5、药品注册研制现场核查的准备及协调工作；
6、汇总、分类、整理CFDA、CDE出台的各项药事法规、公告或指导原则。

1、药学相关专业，本科及以上学历；
2、具有1年以上医药企业药品注册申报等方面的工作经验，熟悉《药品注册管理办法》等政策法规。接受过药品注册申报相关的法律、法规等专业培训。