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赶超世界创新药物!荣昌生物医药园区启用两周年

2017-04-02

  胶东在线4月1日讯(记者/贾楚航  通讯员/孙淼)时间,是伟大的见证者。24年前,荣昌制药的创业者以“开弓没有回头箭”“不撞南墙不回头”的决心和气概开始了苦难辉煌的创业之路。24年后,荣昌制药站在新的起点上,勇做世界创新药物赶超者,坚决履行“用科学提高生命质量”的企业使命,以新的姿态开始了更具挑战的创业之旅,向着建设中国最好的制药公司的梦想阔步前进。


  24年来,经过荣昌人的辛勤耕耘,从原来租用的几间厂房到现在的占地400亩、建筑面积超过10万平方米的园区;从传统的中成药研发生产,到今天产业涵盖中成药、生物新药、生物新药研发及生产代工……


  荣昌,站上了一个新的历史起点。


  2017年3月,在荣昌生物医药园启用两周年之际,荣昌将面临更多的机遇和挑战,再次开启一段新的“长征”路。


  荣昌再出发,生物医药园区二期开工了


  历史不停向前,梦想时刻在召唤。


  今天的荣昌,前行的步履从未停歇:去年,主营业务增长20%,生物新药研发获得多项重要成果,生物新药研发和生产代工(CDMO)业务突飞猛进;国家公布的“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单,荣昌制药首席科学家、总工程师房健民博士荣列其中,这已是他继“十二五”之后的再次入选……


  时入鸡年,荣昌呈现出另一番发展的景象。荣昌生物医药园区二期施工现场,轰隆隆的机械声音、建筑工人忙碌的身影交织在一起;深吸一口气,还能闻到新翻泥土的气息——这里,奏响了荣昌春天的序曲。


  3月30日上午8点58分,随着最后一方混凝土浇筑到位,荣昌生物制剂大楼框架工程迎来封顶时刻。对于二期建设情况,荣昌生物制药(烟台)有限公司董事长林健娓娓道来。他告诉记者,在烟台市委市政府、开发区工委管委的鼎力支持下,2016年11月,园区二期开工建设,共有两座主体建筑,总建筑面积46000㎡,整体设计符合中国新版GMP、欧盟EuGMP及美国cGMP要求,预计2017年底前后投入使用。主体工程包括ADC制剂生产车间、ADC偶联车间、抗体制剂车间、预充注射器制剂车间、细胞发酵车间、蛋白纯化车间、制剂车间、原辅料仓库(冷库、包材库)、成品库、QC实验室等。“不仅如此,我们园区的三期也已经开始规划。”林健说。荣昌生物医药园区,蓬勃发展,日新月异。此时此刻,荣昌人比以往任何时期都更接近“荣昌梦”。


  中成药再壮大,五年复合增长率超20%


  翻阅荣昌的发展史时,中成药一直扮演着中流砥柱的角色。


  近年来,我国中成药市场竞争残酷、药企利润微薄,中成药行业的增长率呈逐年下降的趋势。在这种大环境下,荣昌中成药板块仍能逆势飘红,从2012年到2016年,中成药业务五年复合增长率为20%以上。


  能保持如此高的增长,并非偶然。


  “我们采取老产品带头、新产品跟进、培育壮大自己独家产品的方式,让中成药业务板块保持着稳定的增长。”荣昌制药总经理王荔强说。老产品就是拳头产品肛泰、甜梦两大系列,继续发挥领头羊的作用,为中成药板块发展夯实基础。荣昌还对部分热销的产品进行升级。比如去年9月份,健脑补肾丸精品版正式发布上市,该药品成为国内补益品类的新力量……


  荣昌出品,必属好药。从源头上,荣昌建立了可靠稳固的中药材合作GAP种植基地,编织了一张道地药材采购网;在生产上,经过多年的技术改进和严格管理,凭借先进的设备和健全的质量保证体系,通过新版GMP认证……荣昌严把药品研发、采购、生产、质检、储存、售后6道关,建立起高于国家质量标准的内控体系,将高质量贯彻始终。


  这一点,也得到了国家相关部门的认可。截止到去年,荣昌已经累计有十余项药品生产标准成为国家标准。近期,在国家人社部公布的2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》里,荣昌生产的小儿定喘口服液、肛泰栓(软膏)、肛安栓、甜梦胶囊(口服液)、小儿清热止咳口服液、法莫替丁、烫伤油、坤宁颗粒(口服液)、银杏叶片等9个药品位列其中。


  研发再发力,荣昌项目进展更快了


  在传统中成药、生物新药领域,荣昌人一路闯关夺隘、攻城略地,开辟出一条适合自己的发展道路。


  越己者,恒越。


  荣昌人并没有满足现状,在追求产品创新的同时,对产业不断进行转型升级。通过丰富业务板块布局,不断拓宽企业的发展道路,为企业发展注入了新鲜血液。“荣昌发展成为集研发、生产、销售、服务为一体,横跨现代中药、生物制药、生物药物研发及生产代工三大领域的现代化制药企业。”房健民说,“我们要构建一条覆盖从工艺开发到大规模GMP生产的全流程产业链,下一步将主要精力投入到在国内药企甚少涉及的抗体药物偶联(ADC)领域。”


  高技术、高设备、高要求。园区为客户搭建了一个高水平的服务平台。目前,园区能够为全球药企提供包括从10L到150L的偶联体积的ADC药物生产服务,并帮助全球药企完成ADC药物在中国和美国的新药临床实验申请(IND)。在单克隆抗体药物CRO和CMO方面,已经拥有两条从50L到2000L的一次性生物反应器及下游生产线,能够满足抗体和蛋白质药物在中国及欧美的IND及临床药物GMP生产的需求,实现了“一站式”服务。


  荣昌人抱着“十年磨一剑”的匠心,克服种种困难,于2015年9月,由荣昌生物自主研发的用于治疗胃癌、乳腺癌等多种癌症的RC48,成为我国率先被CFDA批准进入临床的ADC药物。Ⅰ期临床初步显示,RC48在乳腺癌、胃癌的治疗中显示出优异的疗效和较低的毒副反应,不仅填补了我国在该领域临床研究的空白,也标志着我国在ADC药物研发和生产领域获得了突破性进展;2016年9月,泰爱III期临床实验开展类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮研究的同时,已经启动了其他自身免疫系统疾病的临床研究……除了这两个进入临床研究的新药之外,今年还将有2个新药申报临床研究,旗下新药研发管道中开发项目超过10个。荣昌还先后承担国家“863”课题1项,“重大新药创制”科技重大专项7项,山东省自主创新专项1项,山东省自主创新及成果转化专项2项,山东省科技发展计划2项,山东省重点研发计划2项,烟台市科技发展计划10余项,累计获得财政资金支持过亿元。


  梦想越伟大,道路越崎岖。


  未来,荣昌还需要攀登更多的高山险峻。


  荣昌人以“做中国最好的制药公司”为远大终极目标,做世界创新药物赶超者,不论面对如何严峻的考验和困难,仍将勇往直前,不改初心。


  对于未来,荣昌有着科学系统的战略规划,周密细致的实施安排。在技术、产品、市场、管理等方面持续进行创新实践,不断创造独特、持久的竞争优势,在肛肠、神经内科、自身免疫、肿瘤、眼科等疾病领域始终保持难以替代的竞争地位,在国内医药主流市场,具有较强的综合竞争力。积极参与国际竞争与合作,通过多种方式将技术和产品推向国际市场,为全球客户提供产品和服务,在国际主流医药市场上具有一定的竞争力。荣昌成为国际知名的生物药物CDMO公司,打造世界生物医药高端制造基地。


  人才再聚集,“荣昌梦”从此不再遥远


  这是一次开创新局面的“远征”。


  在中成药领域已经站稳脚跟的荣昌,并没有沉浸在成功的喜悦当中,而是早已嗅到了生物药的广阔市场,当机立断进入生物新药的研制领域。2008年,与房健民博士携手成立了荣昌生物制药(烟台)有限公司,开始驶入生物新药研发的“快车道”。


  不仅仅是房健民。


  荣昌的高端人才团队愈发强大。


  截止到目前,荣昌有2人次入选国家特聘专家,3人次当选为“泰山学者”特聘教授,1人次当选“泰山产业领军人才”,2人次当选为烟台市“双百计划”人才,1人次当选为烟台经济技术开发区“科技领军人才”。


  如今,荣昌的创新研发团队约300人,其中博士、硕士占到了近半数。公司先后从美国、欧盟引进了多名高端技术人才,形成了生物新药研发从分子设计、小试中试、国内国际临床研究直到产业化全覆盖、国内外专家相结合的生物创新药物研发专家群。


  人才,让荣昌的发展显得动力十足。“它是站在海岸遥望海中已经看得见桅杆尖头了的一只航船,它是立于高山之巅远看东方已见光芒四射喷薄欲出的一轮朝日……”。面向未来,“荣昌梦”从未如此之近!


  【荣誉榜】


  荣昌在生物新药领域寻求突破的同时,在中成药领域稳扎稳打,赢得了一个又一个殊荣:去年5月,荣昌制药获得“中国医药制造业百强企业”及“中国医药行业成长五十强企业”称号;去年8月,在医药行业的“奥斯卡”——海南博鳌西普会“健康中国·品牌榜”系列榜单发布会上,肛泰斩获殊荣,荣登2016年“健康中国·品牌榜”;去年9月,荣昌制药获得全国质量诚信标杆典型企业称号;去年9月, “2016年中国医药研发·创新峰会暨医药企业研发实力百强榜单发布会”上,荣昌生物荣登《2016中国生物药研发实力排行榜》……


来源:胶东在线