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“泰爱”Ⅲ期临床试验启动会召开

2016-09-05

  9月2日,由烟台荣昌生物工程有限公司主办的,用于治疗类风湿性关节炎的“泰爱”Ⅲ期临床试验启动会在北京召开。来自国内21家医院的50余位知名风湿免疫科专家参加此次会议。


  本次会议的主要议题是启动一类生物新药“泰爱”治疗甲氨喋呤疗效不佳的中、重度类风湿性关节炎患者的Ⅲ期临床试验。会上,荣昌生物工作人员汇报了泰爱前期临床试验结果并介绍了“泰爱”治疗甲氨喋呤疗效不佳的中、重度类风湿性关节炎患者的Ⅲ期的试验方案初稿。参会专家对Ⅲ期试验方案进行了热烈讨论,最终达成统一意见,形成方案终稿。参会专家对“泰爱”的前景给予充分肯定,对它的研制成功寄予深切希望。


  据悉,系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫疾病的传统治疗手段主要是通过消炎镇痛药物缓解症状,无法从根本上解决问题,且毒副作用大。近年的研究发现,B淋巴细胞刺激因子(BLyS)的过量表达是系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫疾病的病因,其浓度与病情的严重程度成正相关。以BLyS为靶标,控制其在体内的含量,成为治疗自身免疫疾病的一个重要途径。“泰爱”就是通过抑制BLyS和APRIL的活性阻断B淋巴细胞的增生和T淋巴细胞的成熟,可以有效治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫疾病。“泰爱”相关技术获得3项国内发明专利和美国、欧盟、俄罗斯、韩国、日本发明专利,并获得“十一五”、“十二五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项支持。(文/荣昌生物临床中心)