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荣昌制药:从中成药到生物新药 创新助企业腾飞

2016-06-07

  胶东在线6月6日讯(记者/侯洪斌)20多年前,一剂名为“肛泰”的中成药,凭借其“贴肚脐,治痔疮”的独特疗法一举成名;日前,一种名为“RC48”的抗肿瘤药物经国家食药监督总局批准,已经进入临床试验阶段,这是中国领先获批进行人体试验的偶联药,此举填补了我国自主创制ADC药物的空白……这些骄人成绩,属于一家烟台的药企——荣昌制药。


  1993年,荣昌制药只是一家生产中成药的普通药企,如今,占地400亩的荣昌生物医药园区内,烟台荣昌制药股份有限公司、烟台荣昌生物工程有限公司、同济大学烟台研究院等单位携手并进,国家级特聘专家和山东省“泰山学者”特聘专家慕名而来,“荣昌制药”品牌之下坐拥8个国家一类在研新药产品。是创新,为荣昌插上了腾飞的翅膀。


  荣昌制药副总经理温庆凯坦言,公司药品的研发创新,只是系统创新的最终成果体现,不过是露出海平面的“冰山一角”。创新药物研发成果依靠的,是企业内部的文化与观念创新、战略业务创新、制度创新、技术创新等全面创新,与外部环境中政府支持引导的理念模式创新、学术研究机构的合作创新所形成的“产政学”集成创新推动。


  战略创新:借产业之潮,顺势而为


  烟台荣昌生物工程有限公司的产业化车间内,一台2000L一次性生物反应器正在不停运转,荣昌制药副总经理、荣昌生物常务副总李壮林介绍,这是世界首台Sartorius(赛多利斯)大容量的抛弃式生物反应器,斥资数千万元引进。设备的价格固然高昂,但李壮林却说,这笔钱花得值。“同样的钱,如果投到中成药产业,虽然会带来一定的利润,但相对于投到生物医药产业而言,它的经济利益、社会利益不值一提。”


  1993年,刚成立的荣昌制药将中医药理论与浓缩、透皮、缓释、贴敷等现代技术相结合,研发了世界上首个贴肚脐就能治痔疮的药物“肛泰”,那一刻起,“创新”便成为荣昌永恒的企业文化基因:5年时间,肛泰、甜梦等中成药产品享誉全国。此时,荣昌人清晰地意识到,虽然中成药在国内畅销,但在国际市场却步履维艰,要想叩开国际市场的大门,经营战略上的转型和创新势在必行。


  温庆凯副总经理称,一般来说产业都存在生命周期,都会经历新生期、上升期、成熟期、衰退期等几个阶段,纵观微软、海尔等国际、国内著名企业的发展成功历程,无不是抓住处于上升期的产业乘势而为,方才逐渐壮大。医药产业同样如此,荣昌制药要获得长足发展,依靠处于成熟期、市场近乎饱和的中成药产业远远不够,在寻找创新转型之路的过程中,荣昌将目标瞄准了正处于快速发展期、市场需求较大的生物新药领域。打定主意,荣昌制药在做大做强中成药市场的同时,开始了长达19年的生物新药研发之路。


  1998年,荣昌制药与留美博士团队合作,开始研发抗肿瘤一类生物新药“恩度”,历经8年攻关获批上市,是我国领先的血管抑制剂类抗肿瘤新药;2008年,荣昌制药又与国家特聘专家房健民教授合作,开展了一系列生物新药的研发创制。除了ADC药物“RC48”进入人体试验阶段,用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎的国家生物创新药物“泰爱”也已进入临床二期。此外,针对恶性肿瘤的多个生物创新药物也正处于临床前研究阶段……在许多药企做仿制药的时候,荣昌已然步入自主研发之路,挺起国产生物药研发的“脊梁”。


  机制创新:靠人才之利,绘就蓝图


  生物新药研制,周期长,投入高,风险大,不仅要有“十年磨一剑”的毅力,更需要卓越的专业技术人才作为支撑。在荣昌生物医药园区的展厅里,记者见到了这样一份人物简介:房健民,美国哈佛大学医学院博士后,同济大学教授;黄长江,美国衣阿华大学博士,南加州大学及加州大学洛杉矶分校博士后,山东省“泰山学者”特聘专家……能引得如此高“含金量”的专家学者加盟,荣昌自有其诀窍。


  入职之初,专家们不仅被聘为管理人员,而且还以知识产权入了股,拥有了“专家+股东”的双重身份。以知识产权入股的“股权激励制”,成功吸引并留住了一批国际国内高端人才,这一制度,也成就了荣昌与高校产学研合作的创新之举。在与同济大学合作时,荣昌制药并不是简单地聘任专家、定向培养人才,还与校方进行了深入合作。同济大学教授房健民是国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划总体专家组成员,聘任这位顶级业内专家时,荣昌制药与其共同创办了烟台荣昌生物工程有限公司,房健民任总经理和首席科学家,此举不仅使同济与烟台的合作渐入佳境,更激活了生物新药研发的“创新因子”。


  博士们不仅担当产业转型带头人,还通过产政学结合的方式,埋下身子当起了“园丁”。2012年,同济大学、烟台开发区管委、荣昌制药以荣昌生物为载体,共同建设了“生物新药创制联合平台及开发基地”,跻身“国家创新药物孵化基地”,2013年,该基地成为国家“博士后科研工作站”。同时,同济大学还成立了烟台研究院,成为培植国内生物制药领域人才的“摇篮”。如今,荣昌制药拥有一支200余人的科研队伍,以此为基础,为国内的生物制药行业孵化更多人才。


  从观念到战略再到技术的创新,使荣昌制药逐渐成长为一艘“药业航母”,而辉煌成就的背后,则是烟台市政府“功成不必在我”的觉悟。在政策扶持之下,仅烟台开发区便拥有50多个创新创业团队,它们扎根78家科技创新平台,广泛开展产学研合作。近3年来,开发区打破国际垄断、填补国内空白27项,承担国家重大课题16项。“甘当产业铺路石,为其创造优良环境”,政府这一服务理念为许多“荣昌”插上了创新的翅膀,而创新,又成为一种强劲动力,推动烟台率先走在前列。