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荣昌生物医药园二期工程建设启动

2016-05-25

  近日,荣昌生物医药园区二期工程建设正紧锣密鼓地进入设计阶段。其中,荣昌生物使用的抗体药物和ADC药物产业化制剂生产车间已经设计完毕。


  荣昌生物医药园启用一年来,取得了令人瞩目的成果。随着企业的发展壮大,知名度不断提高,市场需求量不断增大,现有生产能力已不能满足现实需求。抗体药物和ADC药物产业化制剂生产线建成后,荣昌生物将能够生产自主研发的ADC药物。据荣昌制药相关负责人介绍,目前公司ADC合成、QC及仓库容量已严重不足,而且未来要按照世界制药的通用规范将ADC偶联与单抗生产分开,所以二期建设势在必行。


  随着药品上市许可持有人制度的推行落实,园区发展前景更加广阔,二期建设的启动正是为未来的改变做好准备。药品上市许可持有人制度是将上市药品的所有权与生产权分离,企业可以不用通过扩大生产线建设,而是委托专业公司来进行研发和生产,可以极大地节省资源,有利于加快新药上市的速度,提升药品质量。实行许可持有人制度后,获得药品上市许可的机构可以将产品委托给任何一家通过GMP认证的生产企业生产,但激烈的竞争决定了越是高标准、质量稳定、有信誉的企业,越容易获得许可生产的机会。


  荣昌生物二期建筑面积为2万平方米,可形成抗体药物和ADC药物各100万支以上的产能。