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荣昌制药再获《药品GMP证书》

2016-01-25

  2015年12月22日-23日,山东省食品药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范》及有关实施细则,对公司制剂车间新增栓剂2号生产线进行了药品GMP认证现场检查。


  栓剂2号生产线是公司为满足市场产品需求,在计划内阶段性新增的生产线,预计新增生产线年产能提升4680万粒,年产值达7600万元。


  检查组对公司生产车间、公用系统、仓库、质量检验处以及相关验证、变更、持续稳定性考察、批生产记录等软硬件进行了全面细致的检查,未发现严重缺陷和主要缺陷。公司顺利通过了此次现场检查,并于2016年1月25日获得《药品GMP证书》。此次获证是2015年9月获得《药品GMP证书》后,再一次获证,是荣昌制药自1998年以来通过的第9次GMP认证。(文/GMP办公室 李萍)