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大众网:烟台生物新药创制联合平台启用 造福肿瘤患者

2015-04-27
  4月24日上午,在荣昌制药综合办公楼会议室召开“生物新药创制联合平台及开发基地”启用新闻发布会。会上,烟台开发区工委宣传部副部长王林,荣昌制药董事长王威东,荣昌制药副总、荣昌生物董事长林健,荣昌制药首席科学家房健民等出席此次会议。


  2011年11月,荣昌生物医药园区、“生物新药创制联合平台及开发基地”开始建设,园区规划用地400亩。其中,一期工程占地220亩,建筑面积7万㎡,共有8座建筑,投资6.5亿元,建有现代中药研发生产基地、生物药物创制技术平台和符合欧美GMP标准的产业化车间。目前,区内入驻有荣昌制药、荣昌生物、同济大学烟台研究院等单位。3月18日上午,举办荣昌生物医药园区启用暨荣昌制药股份有限公司公司成立22周年纪念大会。


  基地是经典的政产学研结合的结晶


  在烟台市委、市政府、开发区工委、管委的大力推动下,2011年1月9日,同济大学、烟台开发区管委、烟台荣昌制药股份有限公司签署协议,在荣昌生物医药园区内,以烟台荣昌生物工程有限公司为载体,共同建设“生物新药创制联合平台及开发基地”。


  2012年12月25日,同济大学、烟台市政府签署了《同济大学-烟台市人民政府产学研战略合作协议》,作为该协议的一部分,同济大学、烟台开发区管委、荣昌生物三方于当日签署了《关于设立同济大学烟台生命科学研究院暨联合开办生物技术国际合作公司的协议》。随后,同济大学在园区内设立了“同济大学烟台研究院”。2012年4月,园区被省政府列入“山东省重点建设项目”, 2013年8月,被国家人力资源和社会保障部设立为“博士后科研工作站”, 2013年9月,被科技部确立为“国家(企业)创新药物孵化基地”。


  生物新药有望在自身免疫与肿瘤治疗方面为患者造福


  烟台荣昌生物工程有限公司由荣昌制药与房健民教授于2008年共同发起创办,主要从事生物创新药物的研发及产业化。公司在研产品包括8个具有自主知识产权的一类新药,产业研发成果一跃成为生物制药领域关注的焦点。


  目前,研制进展速度最快的是RC18(泰爱),现已进入Ⅱ期临床研究。“泰爱”是通过抑制BLyS和APRIL的活性阻断B淋巴细胞的增生和T淋巴细胞的成熟,可以有效地治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫疾病。泰爱药物分子结构获得了国内发明专利和美国、欧洲、俄罗斯、韩国、日本等国家的发明专利授权,具有自主知识产权。2012年10月在北京协和医院完成一期临床试验,2013年7月获国家食药总局二、三期临床试验批件,二期临床研究已在全国15个医院展开。“泰爱”列入国家“重大新药创制”“候选药物”,2013年9月列入国家“重大新药创制”科技重大专项“三重”项目。


  备受瞩目的还有RC48。RC48是以Her2为靶点用于Her2过度表达的乳腺癌、胃癌等多种癌症的抗体-药物偶联(ADC)新药。RC48是具有自主知识产权的新一代抗肿瘤药物,已经向国家食药总局申报临床试验。


  生物药产业是战略性新兴产业,在我国还处于起步阶段。烟台开发区高瞻远瞩,通过政策的大力扶持,建设高水平生物药物研发基地。目前,基地已经拥有国际水平的生物药物研发、生产、外包等全方位的产业链条。


  基地启用,意义重大。在国内市场,标志着烟台生物药产业走在了全国的前列;在国际市场,拥有与世界先进生物药企业相媲美的技术和生产能力,直接抬升了国内生物药产业在国际市场的地位。