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研发质量类
  • 毒理高级研究员/ 首席研究员

    毒理高级研究员/
    首席研究员
    Toxicology
    Senior Scientist/
    Principal cientist

    岗位职责:

    1、负责从新药研发申请开始到药品上市后,就非临床和临床开发项目提供战略性的临床前药物安全性指导和方案。该职位将向临床前研发副总裁汇报工作;
    2、运用毒理学、药理学、药代动力学和药品监管的丰富知识,设计各类毒理学研究,为复杂问题设计解决方案,以支持临床开发,并持续运用问题解决技巧推进项目进展;
    3、确保临床前安全计划符合临床开发计划和相关合规准则(如FDA、GLP等);
    4、与内外部其他专业团队(如研究管理、临床、监管、研发、转化科学、药代动力学、药品化学生产控制等)合作完成项目相关任务,实现目标;
    5、参与或主导项目管理,跨部门协作,CRO外包项目过程监管和质控,成果交接等;
    为新药注册申请及临床开发撰写高质量的非临床注册申报资料。

    任职要求:

    1、毒理学或相关学科博士及同等学历;
    2、在生物技术、生物制药或CRO行业拥有五年以上毒理学、新药研发和合规方面的综合经验;
    3、拥有深厚的GLP和非GLP毒理知识及丰富的体内体外毒理试验和资料撰写经验;
    4、娴熟掌握相关合规准则(ICH、FDA、GLP等)。优先考虑与合规机构有合作经验者;
    5、具备良好的英语沟通和专业英语写作能力,能参与和外部专家之间的科学对话。

    工作地点: 烟台
  • 岗位职责:

    1、负责生产全过程的监督检查工作,负责对中间产品是否放行进行批准;
    2、审核批生产记录,批包装记录,及时填写监控记录,向质保主任报告产品质量情况及改进建议;
    3、定期对生产过程中关键参数进行趋势分析与评价,并写出报告,为领导质量决策提供依据;
    4、协助组织偏差调查、评估,制定纠正预防措施,指导车间整改并报告整改完成情况及结果评价;
    5、根据授权及物料检验情况,对物料是否放行进行批准。

    任职要求:

    1、要求中药学、药学等相关专业,本科及以上学历,有2年以上QA工作经验;
    2、熟悉中药生产工艺流程、控制要点和现场生产管理,能对生产过程中产生的偏差做出正确判断;
    3、工作细致认真、责任心强,具备良好的沟通能力,熟悉药品GMP条款及相关药品生产监督管理方面的法律法规。

    工作地点: 烟台
  • 工艺研究员

    工艺研究员



    岗位职责:

    1、与公司内部的质量部、生产部、生产车间、营销中心等部门以及公司外部的设备生产单位、辅料供应单位等组织机构沟通,收集质量、工艺的相关信息,查找影响产品质量的原因,进行立项研究,不断提高产品质量;
    2、及时了解、掌握车间的工艺参数、原辅料变动情况,并跟踪、分析产品稳定性情况,对影响产品质量的因素进行研究,对相关的工艺参数进行有效地调整,保证生产工艺和产品质量的稳定性;
    3、负责制订产品工艺改进的具体研究和实施方案,完成工艺改进相关的试验研究;
    4、负责产品工艺改进实施的技术指导,分析并解决新工艺投产过程中存在的问题;
    5、参与新产品和技术转移品种的交接工艺验收等工作。参与技术转移产品的产业化研究,设计、制定工艺方案,参与完成中试和试生产等工作;
    6、参与完成原辅料、包材第二供应商、工艺参数、生产设备等变更研究试验研究工作,并提供相应的研究资料;
    7、负责现有品种药品补充申请、药品再注册、技术转移等申报资料的编写,参与完成现场核查等工作。

    任职要求:

    1、药学相关专业,本科以上学历;具有三年以上相关工作经验;
    2、熟悉制药工艺,具有独立解决问题的能力;
    3、接受过系统的生产工艺控制,立项改进、数据收集分析等的专业培训。

    工作地点: 烟台
  • 药学研究员

    药学研究员

    岗位职责:

    承担公司产品的药学实验研究工作,保证公司产品的工艺和质量改进工作的顺利进行;
    1、承担公司产品的制备工艺、质量标准、稳定性等药学方面的试验研究工作;
    2、承担现有产品质量标准的修订与完善的试验工作;
    3、参与完成新产品或者新工艺的中试研究、样品制备、现场核查等工作。



    任职要求:

    1、药学、中药学等相关专业,本科以上学历,具有药学、研发等方面三年以上的工作经验;
    2、熟悉掌握高效液相色谱等各种仪器分析,专业突出,实验动手能力强;
    3、具备药学相关资料编写的能力。

    工作地点: 烟台

薪资
福利

薪资福利

1、签订劳动合同,缴纳社会保险和住房公积金;

2、为员工缴纳意外伤害险;

3、提供住宿/班车/交通补贴、有食堂、有餐补;

4、按照国家规定,享受带薪年休假、法定节假日;

5、每年组织一次健康体检,为员工建立健康档案;

6、公司定期为员工举办文体活动;

7、生日礼品、节日礼品等。

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